Lider Zespołu Kontroli Jakości Biologicznej

Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.

Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.  www.polpharmabiologics.com

Kogo szukamy?

Lider Zespołu Kontroli Jakości Biologicznej

 

Czym będziesz się zajmować:

  • Zarządzaniem zespołem Kontroli Jakości Biologicznej działu Kontroli Jakości
  • Motywowaniem pracowników w kierunku osiągniecia wyznaczonych celów
  • Zatwierdzaniem specyfikacji, instrukcji pobierania prób, metod badań i innych procedur biologicznych w dziale Kontroli Jakości
  • Przygotowaniem, rewizją i zatwierdzanie protokołów, raportów, metod, procedur, instrukcji oraz innych dokumentów Kontroli Jakości
  • Zapewnieniem wykonania wszystkich niezbędnych badań biologicznych i oceny związanych z nimi zapisów
  • Terminowym akceptowaniem bądź odrzucaniem badań produktów pośrednich, luzem i produktów końcowych oraz wyników ich badań. Terminowym i rzetelnym wykonywaniem analiz
  • Zapewnieniem wykonania stosownych weryfikacji metod farmakopealnych
  • Zapewnieniem utrzymania i kwalifikacji pomieszczeń i aparatury w dziale
  • Zapewnieniem aby były prowadzone i dostosowane do aktualnych potrzeb wstępne i dokształcające szkolenia personelu
  • Uczestnictwem w audytach wewnętrznych i zewnętrznych
  • Wypełnianiem obowiązków zgodnie z aktualnie obowiązującym rozporządzeniem GMP i innymi wytycznymi farmaceutycznymi
  • Planowaniem pracy swojej oraz podległych pracowników, a także raportowanie postępu prac
  • Informowaniem przełożonego o odchyleniach w procesie wytwarzania oraz w analizach prowadzonych przez pracowników zespołu

 

Jeśli posiadasz:

  • Wykształcenie wyższe kierunkowe (mikrobiologia, biotechnologia, biologia, chemia lub pokrewne)
  • Praktyczną i teoretyczną wiedzę z zakresu: walidacji metod; transferu metod; badań stabilności; metod biologicznych np. ELISA, metod farmakopealnych używanych do testowania substancji pośrednich i produktów końcowych
  • Minimum 5-letnie doświadczenie w pracy laboratoryjnej w środowisku regulowanym (preferowane w laboratorium biotechnologicznym)
  • Bardzo dobrej znajomości zasad GLP oraz GDP i umiejętność ich wprowadzenia i nadzorowania ich przestrzegania w laboratorium
  • Bardzo dobry angielski
  • Umiejętność bardzo dobrej organizacji pracy zespołu i pracy własnej oraz umiejętność pracy pod presją czasu

Dołącz do naszego zespołu!

 

Oferujemy:

  • Kartę Multisportu
  • Programy rozwojowe
  • Prywatną opiekę medyczną
  • Pakiet relokacyjny
  • Dzień owocowy
  • Spotkania integracyjne
  • Platformę benefitów
  • i wiele więcej

 

Poznaj pracodawcę  
Polpharma Biologics S.A.
 

Polpharma Biologics S.A.

Lider Zespołu Kontroli Jakości Biologicznej

 
Miejsce pracy: Polska, Pomorskie, Gdańsk
 
Umowa o pracę
   
Ważna jeszcze 0 dni (do 2019-08-17)
 
 

Zwiększ swoje szanse na dobrą pracę.

Jesteśmy gotowi, by pomóc Ci w Twojej karierze.

Dodaj swoje CV bezpłatnie