Specjalista Dokumentacji

Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.

Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.  www.polpharmabiologics.com

Kogo szukamy?

Specjalista Dokumentacji

 

Czym będziesz się zajmować:

  • Prowadzeniem dokumentacji zgodnie z wymaganiami GMP
  • Przygotowywaniem i aktualizacją dokumentów systemowych, procedur i instrukcji oraz dokumentacji powiązanej zgodnie z wymogami GMP
  • Prowadzeniem i/lub nadzorem nad prowadzonymi szkoleniami dla pracowników departamentu produkcji
  • Ścisłą współpracą z Działem Jakości
  • Wydawaniem i przeglądem dzienników i formularzy produkcyjnych
  • Monitorowaniem postępów przygotowań do inspekcji//audytów zewnętrznych i wewnętrznych
  • Prowadzeniem dochodzeń i dokumentacji odchyleń i kontroli zmian
  • Bieżącym raportowaniem przełożonemu postępu prac

 

Jeżeli posiadasz:

  • Wykształcenie wyższe - biotechnologia, biologia, farmacja lub kierunki pokrewne
  • Minimum roczne doświadczenie w produkcji biotechnologicznej/ farmaceutycznej lub w innym zakresie w obszarze objętym GMP
  • Dobrą znajomość zasad dobrej praktyki wytwarzania cGMP
  • Doświadczenie w prowadzeniu lub rewizji dokumentacji procesowej zgodnie z zasadami GMP
  • Doświadczenie w prowadzeniu dochodzeń i dokumentacji odchyleń, CAPA i kontroli zmian
  • Bardzo dobrą znajomości j. angielskiego
  • Umiejętność samodzielnego rozwiązywania problemów
  • Dobrą organizację pracy i czasu
  • Elastyczność na nowe zadania, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole

 

To dołącz do naszego zespołu!

 

Oferujemy:

  • Kartę Multisportu
  • Programy rozwojowe
  • Prywatną opiekę medyczną
  • Pakiet relokacyjny
  • Dzień owocowy
  • Spotkania integracyjne
  • Platformę benefitów
  •  i wiele więcej

 

Poznaj pracodawcę  
Polpharma Biologics S.A.
 

Polpharma Biologics S.A.

Specjalista Dokumentacji

 
Miejsce pracy: Polska, Pomorskie, Gdańsk
 
Umowa o pracę
   
Ważna jeszcze 0 dni (do 2019-09-23)
 
 

Zwiększ swoje szanse na dobrą pracę.

Jesteśmy gotowi, by pomóc Ci w Twojej karierze.

Dodaj swoje CV bezpłatnie